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FDA 510(k)

Port Access System

Número K: K210495 · 2021-06-18

RequerenteSurgical Innovations Limited
Data da decisão2021-06-18
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Port Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Innovations Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18 under 510(k) number K210495. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Port Access System?

Port Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18. The listed applicant is Surgical Innovations Limited. The 510(k) number is K210495.

When did Port Access System receive FDA 510(k) clearance?

Port Access System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-18, under 510(k) number K210495.

Who is the listed applicant for Port Access System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Innovations Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Port Access System?

The FDA product code for Port Access System is GCJ.

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