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FDA 510(k)

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0

Número K: K210572 · 2021-05-11

RequerenteIbramed Equipamentos Medicos
Data da decisão2021-05-11
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Medicos. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11 under 510(k) number K210572. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0?

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11. The listed applicant is Ibramed Equipamentos Medicos. The 510(k) number is K210572.

When did Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-11, under 510(k) number K210572.

Who is the listed applicant for Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0?

The FDA 510(k) record lists Ibramed Equipamentos Medicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0?

The FDA product code for Neurodyn V2.0, Neurodyn Aussie V2.0 is IPF.

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