FDA 510(k)

BENCOX Mirabo Z Copo Cortinium

Número K: K210614 · 2022-05-24

Data da decisão2022-05-24

Código do produtoLPH

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24 under 510(k) number K210614. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K210614.

When did BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium receive FDA 510(k) clearance?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium received FDA 510(k) clearance on 2022-05-24, under 510(k) number K210614.

Who is the listed applicant for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is LPH.

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Fonte oficial

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