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FDA 510(k)

Heel Incision Safety Lancet

Número K: K210745 · 2021-08-26

RequerenteSteriLance Medical (Suzhou), Inc.
Data da decisão2021-08-26
Código do produtoFMK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Heel Incision Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26 under 510(k) number K210745. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Heel Incision Safety Lancet?

Heel Incision Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K210745.

When did Heel Incision Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Heel Incision Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2021-08-26, under 510(k) number K210745.

Who is the listed applicant for Heel Incision Safety Lancet?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heel Incision Safety Lancet?

The FDA product code for Heel Incision Safety Lancet is FMK.

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