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FDA 510(k)

Empty EVA Bag

Número K: K210749 · 2021-08-19

RequerenteHaemotronic S.P.A.
Data da decisão2021-08-19
Código do produtoKPE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Empty EVA Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemotronic S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K210749. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Empty EVA Bag?

Empty EVA Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Haemotronic S.P.A.. The 510(k) number is K210749.

When did Empty EVA Bag receive FDA 510(k) clearance?

Empty EVA Bag received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K210749.

Who is the listed applicant for Empty EVA Bag?

The FDA 510(k) record lists Haemotronic S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empty EVA Bag?

The FDA product code for Empty EVA Bag is KPE.

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Fonte oficial

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