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FDA 510(k)

ClaveQS™ Bag

Número K: K251980 · 2026-03-20

RequerenteIcu Medical, Inc.
Data da decisão2026-03-20
Código do produtoKPE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClaveQS™ Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K251980. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClaveQS™ Bag?

ClaveQS™ Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K251980.

When did ClaveQS™ Bag receive FDA 510(k) clearance?

ClaveQS™ Bag received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K251980.

Who is the listed applicant for ClaveQS™ Bag?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClaveQS™ Bag?

The FDA product code for ClaveQS™ Bag is KPE.

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Fonte oficial

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