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FDA 510(k)

STAGE

Número K: K210843 · 2021-06-29

RequerenteSpintech, Inc.
Data da decisão2021-06-29
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STAGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29 under 510(k) number K210843. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STAGE?

STAGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29. The listed applicant is Spintech, Inc.. The 510(k) number is K210843.

When did STAGE receive FDA 510(k) clearance?

STAGE received FDA 510(k) clearance on 2021-06-29, under 510(k) number K210843.

Who is the listed applicant for STAGE?

The FDA 510(k) record lists Spintech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STAGE?

The FDA product code for STAGE is LNH.

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