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FDA 510(k)

M Series Phototherapy Equipment

Número K: K210881 · 2021-06-22

RequerenteDaavlin Distributing Co.
Data da decisão2021-06-22
Código do produtoFTC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

M Series Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22 under 510(k) number K210881. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the M Series Phototherapy Equipment?

M Series Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K210881.

When did M Series Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

M Series Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2021-06-22, under 510(k) number K210881.

Who is the listed applicant for M Series Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M Series Phototherapy Equipment?

The FDA product code for M Series Phototherapy Equipment is FTC.

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Fonte oficial

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