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FDA 510(k)

Equipamento de Fototerapia da Série 1

Número K: K220840 · 2022-04-22

RequerenteDaavlin Distributing Co.
Data da decisão2022-04-22
Código do produtoFTC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

1 Series Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K220840. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 1 Series Phototherapy Equipment?

1 Series Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K220840.

When did 1 Series Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

1 Series Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K220840.

Who is the listed applicant for 1 Series Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1 Series Phototherapy Equipment?

The FDA product code for 1 Series Phototherapy Equipment is FTC.

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Fonte oficial

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