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FDA 510(k)

LuxaPrint Ortho Plus

Número K: K210940 · 2021-09-03

RequerenteDmg Digital Enterprises SE
Data da decisão2021-09-03
Código do produtoMQC
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LuxaPrint Ortho Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmg Digital Enterprises SE. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K210940. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LuxaPrint Ortho Plus?

LuxaPrint Ortho Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Dmg Digital Enterprises SE. The 510(k) number is K210940.

When did LuxaPrint Ortho Plus receive FDA 510(k) clearance?

LuxaPrint Ortho Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K210940.

Who is the listed applicant for LuxaPrint Ortho Plus?

The FDA 510(k) record lists Dmg Digital Enterprises SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxaPrint Ortho Plus?

The FDA product code for LuxaPrint Ortho Plus is MQC.

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