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FDA 510(k)

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II

Número K: K211150 · 2022-07-01

RequerenteShenzhen Soga Technology Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-01
Código do produtoNVK
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K211150. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211150.

When did Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II receive FDA 510(k) clearance?

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K211150.

Who is the listed applicant for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Soga Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

The FDA product code for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is NVK.

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Fonte oficial

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