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FDA 510(k)

RedEx

Número K: K211234 · 2021-09-17

RequerenteAdvanced Surgical Concepts, Ltd.
Data da decisão2021-09-17
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RedEx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Surgical Concepts, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K211234. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RedEx?

RedEx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Advanced Surgical Concepts, Ltd.. The 510(k) number is K211234.

When did RedEx receive FDA 510(k) clearance?

RedEx received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K211234.

Who is the listed applicant for RedEx?

The FDA 510(k) record lists Advanced Surgical Concepts, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RedEx?

The FDA product code for RedEx is GCJ.

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