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FDA 510(k)

VisionPort System

Número K: K211250 · 2021-06-21

RequerenteNew View Surgical, Inc.
Data da decisão2021-06-21
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisionPort System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New View Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K211250. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisionPort System?

VisionPort System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is New View Surgical, Inc.. The 510(k) number is K211250.

When did VisionPort System receive FDA 510(k) clearance?

VisionPort System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K211250.

Who is the listed applicant for VisionPort System?

The FDA 510(k) record lists New View Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisionPort System?

The FDA product code for VisionPort System is GCJ.

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