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FDA 510(k)

Cannulated Fasteners and Nuts

Número K: K211290 · 2021-08-03

RequerenteOsteoCentric Technologies
Data da decisão2021-08-03
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cannulated Fasteners and Nuts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03 under 510(k) number K211290. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cannulated Fasteners and Nuts?

Cannulated Fasteners and Nuts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K211290.

When did Cannulated Fasteners and Nuts receive FDA 510(k) clearance?

Cannulated Fasteners and Nuts received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03, under 510(k) number K211290.

Who is the listed applicant for Cannulated Fasteners and Nuts?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannulated Fasteners and Nuts?

The FDA product code for Cannulated Fasteners and Nuts is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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