Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

F.A.S.T Screw

Número K: K254280 · 2026-09-21

RequerenteSteps Ortho
Data da decisão2026-09-21
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F.A.S.T Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steps Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21 under 510(k) number K254280. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F.A.S.T Screw?

F.A.S.T Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21. The listed applicant is Steps Ortho. The 510(k) number is K254280.

When did F.A.S.T Screw receive FDA 510(k) clearance?

F.A.S.T Screw received FDA 510(k) clearance on 2026-09-21, under 510(k) number K254280.

Who is the listed applicant for F.A.S.T Screw?

The FDA 510(k) record lists Steps Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F.A.S.T Screw?

The FDA product code for F.A.S.T Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Steps Ortho como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253108VEOFIX Snap Off Screw

Dispositivos Relacionados (Código: HWC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.K253858GFS - Sterile Screws and Top HatT.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑