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FDA 510(k)

VEOFIX Snap Off Screw

Número K: K253108 · 2026-06-05

RequerenteSteps Ortho
Data da decisão2026-06-05
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VEOFIX Snap Off Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steps Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K253108. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VEOFIX Snap Off Screw?

VEOFIX Snap Off Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Steps Ortho. The 510(k) number is K253108.

When did VEOFIX Snap Off Screw receive FDA 510(k) clearance?

VEOFIX Snap Off Screw received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K253108.

Who is the listed applicant for VEOFIX Snap Off Screw?

The FDA 510(k) record lists Steps Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEOFIX Snap Off Screw?

The FDA product code for VEOFIX Snap Off Screw is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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