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FDA 510(k)

BEE PLIF Cage

Número K: K211413 · 2021-08-27

RequerenteNGMedical GmbH
Data da decisão2021-08-27
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BEE PLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NGMedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K211413. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BEE PLIF Cage?

BEE PLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is NGMedical GmbH. The 510(k) number is K211413.

When did BEE PLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

BEE PLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K211413.

Who is the listed applicant for BEE PLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists NGMedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEE PLIF Cage?

The FDA product code for BEE PLIF Cage is MAX.

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Fonte oficial

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