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FDA 510(k)

NGM WAVE PLIF Cage

Número K: K212050 · 2021-12-01

RequerenteNGMedical GmbH
Data da decisão2021-12-01
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NGM WAVE PLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NGMedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K212050. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NGM WAVE PLIF Cage?

NGM WAVE PLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is NGMedical GmbH. The 510(k) number is K212050.

When did NGM WAVE PLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

NGM WAVE PLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K212050.

Who is the listed applicant for NGM WAVE PLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists NGMedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NGM WAVE PLIF Cage?

The FDA product code for NGM WAVE PLIF Cage is MAX.

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Fonte oficial

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