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FDA 510(k)

Myomics Q

Número K: K211432 · 2021-11-23

RequerentePhantomics, Inc.
Data da decisão2021-11-23
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Myomics Q is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phantomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211432. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Myomics Q?

Myomics Q is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Phantomics, Inc.. The 510(k) number is K211432.

When did Myomics Q receive FDA 510(k) clearance?

Myomics Q received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211432.

Who is the listed applicant for Myomics Q?

The FDA 510(k) record lists Phantomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myomics Q?

The FDA product code for Myomics Q is LLZ.

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