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FDA 510(k)

AIBOLIT 3D+

Número K: K211443 · 2022-01-07

RequerenteAibolit Technologies, LLC
Data da decisão2022-01-07
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AIBOLIT 3D+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aibolit Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211443. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AIBOLIT 3D+?

AIBOLIT 3D+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Aibolit Technologies, LLC. The 510(k) number is K211443.

When did AIBOLIT 3D+ receive FDA 510(k) clearance?

AIBOLIT 3D+ received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211443.

Who is the listed applicant for AIBOLIT 3D+?

The FDA 510(k) record lists Aibolit Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIBOLIT 3D+?

The FDA product code for AIBOLIT 3D+ is LLZ.

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Fonte oficial

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