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FDA 510(k)

NubeX

Número K: K211480 · 2021-07-08

RequerenteTechheim Co., Ltd.
Data da decisão2021-07-08
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NubeX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techheim Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08 under 510(k) number K211480. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NubeX?

NubeX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08. The listed applicant is Techheim Co., Ltd.. The 510(k) number is K211480.

When did NubeX receive FDA 510(k) clearance?

NubeX received FDA 510(k) clearance on 2021-07-08, under 510(k) number K211480.

Who is the listed applicant for NubeX?

The FDA 510(k) record lists Techheim Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NubeX?

The FDA product code for NubeX is LLZ.

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