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FDA 510(k)

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250

Número K: K211498 · 2024-11-13

RequerenteNonin Medical, Inc.
Data da decisão2024-11-13
Código do produtoOLK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13 under 510(k) number K211498. The device is classified under product code OLK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250?

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K211498.

When did Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 receive FDA 510(k) clearance?

Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 received FDA 510(k) clearance on 2024-11-13, under 510(k) number K211498.

Who is the listed applicant for Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250?

The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250?

The FDA product code for Nonin OTC Pulse Oximeter Model 3250 is OLK.

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Fonte oficial

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