Data da decisão2019-12-20
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191403. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Pulse Oximeter?
Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Nonin Medical, Inc.. The 510(k) number is K191403.
When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?
Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191403.
Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?
The FDA 510(k) record lists Nonin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pulse Oximeter?
The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.
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Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.