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FDA 510(k)

Vektor Computational ECG Mapping System (vMap)

Número K: K211546 · 2021-11-09

RequerenteVektor Medical, Inc.
Data da decisão2021-11-09
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vektor Computational ECG Mapping System (vMap) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vektor Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K211546. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vektor Computational ECG Mapping System (vMap)?

Vektor Computational ECG Mapping System (vMap) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Vektor Medical, Inc.. The 510(k) number is K211546.

When did Vektor Computational ECG Mapping System (vMap) receive FDA 510(k) clearance?

Vektor Computational ECG Mapping System (vMap) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K211546.

Who is the listed applicant for Vektor Computational ECG Mapping System (vMap)?

The FDA 510(k) record lists Vektor Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vektor Computational ECG Mapping System (vMap)?

The FDA product code for Vektor Computational ECG Mapping System (vMap) is DQK.

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