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FDA 510(k)

Extreme X8

Número K: K211574 · 2021-07-09

RequerenteMagic Mobility
Data da decisão2021-07-09
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Extreme X8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magic Mobility. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K211574. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Extreme X8?

Extreme X8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is Magic Mobility. The 510(k) number is K211574.

When did Extreme X8 receive FDA 510(k) clearance?

Extreme X8 received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K211574.

Who is the listed applicant for Extreme X8?

The FDA 510(k) record lists Magic Mobility as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extreme X8?

The FDA product code for Extreme X8 is ITI.

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Fonte oficial

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