Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger

Número K: K211589 · 2022-01-27

Data da decisão2022-01-27
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K211589. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger?

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Remington Medical, Inc.. The 510(k) number is K211589.

When did VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger receive FDA 510(k) clearance?

VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K211589.

Who is the listed applicant for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger?

The FDA 510(k) record lists Remington Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger?

The FDA product code for VascuChek Kit, VascuChek Transceiver, VascuChek Surgical Probe, VascuChek Charger is DPW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Remington Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: DPW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑