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FDA 510(k)

The Radian MIS Bunion System

Número K: K211650 · 2021-11-24

RequerenteNvision Biomedical Technologies, Inc.
Data da decisão2021-11-24
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Radian MIS Bunion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211650. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Radian MIS Bunion System?

The Radian MIS Bunion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211650.

When did The Radian MIS Bunion System receive FDA 510(k) clearance?

The Radian MIS Bunion System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211650.

Who is the listed applicant for The Radian MIS Bunion System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Radian MIS Bunion System?

The FDA product code for The Radian MIS Bunion System is HRS.

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Fonte oficial

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