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FDA 510(k)

EzDent Web

Número K: K211700 · 2021-09-28

RequerenteEwoosoft Co., Ltd.
Data da decisão2021-09-28
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EzDent Web is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K211700. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EzDent Web?

EzDent Web is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K211700.

When did EzDent Web receive FDA 510(k) clearance?

EzDent Web received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K211700.

Who is the listed applicant for EzDent Web?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzDent Web?

The FDA product code for EzDent Web is LLZ.

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Fonte oficial

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