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FDA 510(k)

Hemoclip

Número K: K211787 · 2022-03-03

RequerenteHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
Data da decisão2022-03-03
Código do produtoPKL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K211787. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hemoclip?

Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K211787.

When did Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K211787.

Who is the listed applicant for Hemoclip?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hemoclip?

The FDA product code for Hemoclip is PKL.

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