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FDA 510(k)

restor3d Pin Implants

Número K: K211789 · 2022-01-04

RequerenteRestor3D
Data da decisão2022-01-04
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

restor3d Pin Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K211789. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the restor3d Pin Implants?

restor3d Pin Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Restor3D. The 510(k) number is K211789.

When did restor3d Pin Implants receive FDA 510(k) clearance?

restor3d Pin Implants received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K211789.

Who is the listed applicant for restor3d Pin Implants?

The FDA 510(k) record lists Restor3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for restor3d Pin Implants?

The FDA product code for restor3d Pin Implants is HTY.

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Fonte oficial

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