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FDA 510(k)

Electrode Market Disposable Surface Electrodes

Número K: K211839 · 2021-07-28

Data da decisão2021-07-28
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electrode Market Disposable Surface Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electrode Market Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28 under 510(k) number K211839. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

Electrode Market Disposable Surface Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28. The listed applicant is Electrode Market Co., Ltd.. The 510(k) number is K211839.

When did Electrode Market Disposable Surface Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Electrode Market Disposable Surface Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2021-07-28, under 510(k) number K211839.

Who is the listed applicant for Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Electrode Market Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrode Market Disposable Surface Electrodes?

The FDA product code for Electrode Market Disposable Surface Electrodes is GXY.

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Fonte oficial

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