FDA 510(k)

Ora-Aid

Número K: K211851 · 2022-01-11

Data da decisão2022-01-11

Código do produtoOLR

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ora-Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tbm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11 under 510(k) number K211851. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ora-Aid?

Ora-Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11. The listed applicant is Tbm Corporation. The 510(k) number is K211851.

When did Ora-Aid receive FDA 510(k) clearance?

Ora-Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-11, under 510(k) number K211851.

Who is the listed applicant for Ora-Aid?

The FDA 510(k) record lists Tbm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ora-Aid?

The FDA product code for Ora-Aid is OLR.

Outros registros que listam Tbm Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K183436OraCure

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Fonte oficial

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