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FDA 510(k)

eVolve PACS

Número K: K211863 · 2021-08-12

RequerenteEvolve Pacs, Inc.
Data da decisão2021-08-12
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eVolve PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolve Pacs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12 under 510(k) number K211863. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eVolve PACS?

eVolve PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12. The listed applicant is Evolve Pacs, Inc.. The 510(k) number is K211863.

When did eVolve PACS receive FDA 510(k) clearance?

eVolve PACS received FDA 510(k) clearance on 2021-08-12, under 510(k) number K211863.

Who is the listed applicant for eVolve PACS?

The FDA 510(k) record lists Evolve Pacs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eVolve PACS?

The FDA product code for eVolve PACS is LLZ.

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