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FDA 510(k)

NIO+ Adult

Número K: K211968 · 2021-07-22

RequerenteWaismed, Ltd.
Data da decisão2021-07-22
Código do produtoFMI
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NIO+ Adult is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waismed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22 under 510(k) number K211968. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NIO+ Adult?

NIO+ Adult is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22. The listed applicant is Waismed, Ltd.. The 510(k) number is K211968.

When did NIO+ Adult receive FDA 510(k) clearance?

NIO+ Adult received FDA 510(k) clearance on 2021-07-22, under 510(k) number K211968.

Who is the listed applicant for NIO+ Adult?

The FDA 510(k) record lists Waismed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NIO+ Adult?

The FDA product code for NIO+ Adult is FMI.

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