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FDA 510(k)

Drug Relief v1

Número K: K211971 · 2021-11-05

RequerenteDyansys, Inc.
Data da decisão2021-11-05
Código do produtoPZR
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Drug Relief v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K211971. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Drug Relief v1?

Drug Relief v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K211971.

When did Drug Relief v1 receive FDA 510(k) clearance?

Drug Relief v1 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K211971.

Who is the listed applicant for Drug Relief v1?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drug Relief v1?

The FDA product code for Drug Relief v1 is PZR.

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Fonte oficial

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