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FDA 510(k)

ANSiStim-PP

Número K: K220397 · 2022-05-12

RequerenteDyansys, Inc.
Data da decisão2022-05-12
Código do produtoNHI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANSiStim-PP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12 under 510(k) number K220397. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANSiStim-PP?

ANSiStim-PP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K220397.

When did ANSiStim-PP receive FDA 510(k) clearance?

ANSiStim-PP received FDA 510(k) clearance on 2022-05-12, under 510(k) number K220397.

Who is the listed applicant for ANSiStim-PP?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANSiStim-PP?

The FDA product code for ANSiStim-PP is NHI.

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Fonte oficial

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