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FDA 510(k)

SPRINT PNS System

Número K: K202660 · 2021-01-22

RequerenteSpr Therapeutics, Inc.
Data da decisão2021-01-22
Código do produtoNHI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPRINT PNS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22 under 510(k) number K202660. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPRINT PNS System?

SPRINT PNS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K202660.

When did SPRINT PNS System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT PNS System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-22, under 510(k) number K202660.

Who is the listed applicant for SPRINT PNS System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT PNS System?

The FDA product code for SPRINT PNS System is NHI.

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Fonte oficial

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