Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System

Número K: K223306 · 2023-01-25

RequerenteSpr Therapeutics, Inc.
Data da decisão2023-01-25
Código do produtoNHI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223306. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223306.

When did SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223306.

Who is the listed applicant for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is NHI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Spr Therapeutics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240974SPRINT PNS SystemK211801SPRINT PNS SystemK202660SPRINT PNS SystemK181422SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Extensa, SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System, Endura, SPRINT Clinical Programmer Kit

Dispositivos Relacionados (Código: NHI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221425Primary ReliefDyansys, Inc.K220397ANSiStim-PPDyansys, Inc.K213188Primary ReliefDyansys, Inc.K212859First ReliefDyansys, Inc.K211801SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.K202660SPRINT PNS SystemSpr Therapeutics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑