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FDA 510(k)

First Relief

Número K: K212859 · 2021-12-20

RequerenteDyansys, Inc.
Data da decisão2021-12-20
Código do produtoNHI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

First Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K212859. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the First Relief?

First Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K212859.

When did First Relief receive FDA 510(k) clearance?

First Relief received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K212859.

Who is the listed applicant for First Relief?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Relief?

The FDA product code for First Relief is NHI.

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Fonte oficial

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