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FDA 510(k)

AMRA Profiler

Número K: K211983 · 2021-11-24

RequerenteAmra Medical AB
Data da decisão2021-11-24
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMRA Profiler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amra Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211983. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMRA Profiler?

AMRA Profiler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Amra Medical AB. The 510(k) number is K211983.

When did AMRA Profiler receive FDA 510(k) clearance?

AMRA Profiler received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211983.

Who is the listed applicant for AMRA Profiler?

The FDA 510(k) record lists Amra Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMRA Profiler?

The FDA product code for AMRA Profiler is LNH.

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Fonte oficial

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