Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS

Número K: K212057 · 2022-03-01

RequerenteArtventive Medical Group, Inc.
Data da decisão2022-03-01
Código do produtoKRD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212057. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Artventive Medical Group, Inc.. The 510(k) number is K212057.

When did Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS receive FDA 510(k) clearance?

Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212057.

Who is the listed applicant for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA 510(k) record lists Artventive Medical Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS?

The FDA product code for Endoluminal Occlusion System, EOS-X, Endoluminal Occlusion System, EOS is KRD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: KRD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑