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FDA 510(k)

Biotech Dental Kits

Número K: K212068 · 2021-11-08

RequerenteBiotech Dental, Sas
Data da decisão2021-11-08
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biotech Dental Kits is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08 under 510(k) number K212068. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biotech Dental Kits?

Biotech Dental Kits is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. The 510(k) number is K212068.

When did Biotech Dental Kits receive FDA 510(k) clearance?

Biotech Dental Kits received FDA 510(k) clearance on 2021-11-08, under 510(k) number K212068.

Who is the listed applicant for Biotech Dental Kits?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotech Dental Kits?

The FDA product code for Biotech Dental Kits is KCT.

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