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FDA 510(k)

Kontact Dental Implant System

Número K: K213997 · 2022-07-15

RequerenteBiotech Dental, Sas
Data da decisão2022-07-15
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Kontact Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K213997. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Kontact Dental Implant System?

Kontact Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Biotech Dental, Sas. The 510(k) number is K213997.

When did Kontact Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Kontact Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K213997.

Who is the listed applicant for Kontact Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Biotech Dental, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kontact Dental Implant System?

The FDA product code for Kontact Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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