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FDA 510(k)

STA R Max 3, STA Compact Max 3

Número K: K212183 · 2023-06-07

RequerenteDiagnostica Stago S.A.S
Data da decisão2023-06-07
Código do produtoJPA
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STA R Max 3, STA Compact Max 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K212183. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STA R Max 3, STA Compact Max 3?

STA R Max 3, STA Compact Max 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Diagnostica Stago S.A.S. The 510(k) number is K212183.

When did STA R Max 3, STA Compact Max 3 receive FDA 510(k) clearance?

STA R Max 3, STA Compact Max 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K212183.

Who is the listed applicant for STA R Max 3, STA Compact Max 3?

The FDA 510(k) record lists Diagnostica Stago S.A.S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STA R Max 3, STA Compact Max 3?

The FDA product code for STA R Max 3, STA Compact Max 3 is JPA.

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Fonte oficial

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