FDA 510(k)

3D-Cut

Número K: K212237 · 2021-11-29

Data da decisão2021-11-29

Código do produtoPBF

Comité consultivoOR

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D-Cut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D-Side S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29 under 510(k) number K212237. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D-Cut?

3D-Cut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29. The listed applicant is 3D-Side S.A.. The 510(k) number is K212237.

When did 3D-Cut receive FDA 510(k) clearance?

3D-Cut received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29, under 510(k) number K212237.

Who is the listed applicant for 3D-Cut?

The FDA 510(k) record lists 3D-Side S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-Cut?

The FDA product code for 3D-Cut is PBF.

Outros registros que listam 3D-Side S.A. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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