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FDA 510(k)

Customize

Número K: K221432 · 2022-08-03

Requerente3D-Side S.A.
Data da decisão2022-08-03
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Customize is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D-Side S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K221432. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Customize?

Customize is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is 3D-Side S.A.. The 510(k) number is K221432.

When did Customize receive FDA 510(k) clearance?

Customize received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K221432.

Who is the listed applicant for Customize?

The FDA 510(k) record lists 3D-Side S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Customize?

The FDA product code for Customize is QIH.

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Fonte oficial

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