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FDA 510(k)

smart-sync

Número K: K212271 · 2022-02-04

RequerenteNorthh Medical GmbH
Data da decisão2022-02-04
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

smart-sync is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northh Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04 under 510(k) number K212271. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the smart-sync?

smart-sync is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04. The listed applicant is Northh Medical GmbH. The 510(k) number is K212271.

When did smart-sync receive FDA 510(k) clearance?

smart-sync received FDA 510(k) clearance on 2022-02-04, under 510(k) number K212271.

Who is the listed applicant for smart-sync?

The FDA 510(k) record lists Northh Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for smart-sync?

The FDA product code for smart-sync is LNH.

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