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FDA 510(k)

Tempo Natural Tampon

Número K: K212272 · 2021-09-17

RequerenteDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.
Data da decisão2021-09-17
Código do produtoHEB
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tempo Natural Tampon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17 under 510(k) number K212272. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tempo Natural Tampon?

Tempo Natural Tampon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17. The listed applicant is Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212272.

When did Tempo Natural Tampon receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Natural Tampon received FDA 510(k) clearance on 2021-09-17, under 510(k) number K212272.

Who is the listed applicant for Tempo Natural Tampon?

The FDA 510(k) record lists Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Natural Tampon?

The FDA product code for Tempo Natural Tampon is HEB.

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K212277Tempo Tampon

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Fonte oficial

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