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FDA 510(k)

Surgical Trays

Número K: K212281 · 2022-03-04

RequerenteDentsply Sirona, Inc.
Data da decisão2022-03-04
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K212281. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Trays?

Surgical Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K212281.

When did Surgical Trays receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Trays received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K212281.

Who is the listed applicant for Surgical Trays?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Trays?

The FDA product code for Surgical Trays is KCT.

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Fonte oficial

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