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FDA 510(k)

Dayspring Lite

Número K: K212287 · 2021-09-21

RequerenteKoya Medical, Inc.
Data da decisão2021-09-21
Código do produtoJOW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dayspring Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212287. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dayspring Lite?

Dayspring Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Koya Medical, Inc.. The 510(k) number is K212287.

When did Dayspring Lite receive FDA 510(k) clearance?

Dayspring Lite received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212287.

Who is the listed applicant for Dayspring Lite?

The FDA 510(k) record lists Koya Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dayspring Lite?

The FDA product code for Dayspring Lite is JOW.

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Fonte oficial

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